独孤八戒 发表于 2017-12-20 11:04 static/image/common/back.gif
昨天打了一整天的电话，盼了3年的治疗性疫苗终于获得批件，当把流程、时间点等落实后，回想这几年到处抱大 ...
是个非常好的消息！
计划下周检测一下HLA, 看看具体分型。
12月20日，CFDA发布征求意见稿，拟在药物临床审批制度中推行拓展性同情使用临床试验用药物管理办法。
简单来说，就是急需使用临床新药的患者可以通过向临床试验方（也就是药厂方）提交申请，经临床试验方通过后，即可在不符合入组标准的条件下参与临床试验，获得临床新药的治疗。
这一意见对于临床新药的上市审批与患者而言都有非常大的优势：由于大部分临床试验的入组条件都较为苛刻，不是所有能因新药受益的患者都有入组的条件。而意见一旦实施后，部分不满足临床要求的患者也可通过本条款申请用药，大大提高了入组临床的可能性，及时用上新药，有时甚至意味着关键时刻的病情逆转！
实施“同情用药”条款，虽然比国外晚了很多年才实施，但也要大赞！！！
华大基因检测的某高管认为用基因检测可以代替宫颈癌预防性疫苗，这得有多无知多无耻才能得出这个结论啊
伊立替康+铂类的2期临床试验数据：
顺铂D1 60mg/m2 伊立替康60mg/m2D1D8D15 ，4周一重复
可评估32人，CR8人 25%，PR7人 21.8%，SD11人 34%，PD6人 18%，ORR15人 47%
奇怪的是CR 比 PR还高，这是个什么意思？
本帖最后由 独孤八戒 于 2017-12-25 16:21 编辑
GOG针对CC转移，拉帕替尼和帕唑帕尼的2期试验：
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00430781?recrs=aef&type=Intr&cond=Cervical+Cancer&draw=2&rank=154§=X01256
1、最开始是3个组，后来是2个组，取消了组合组：
2、最后拉帕替尼组78人，帕唑帕尼组人数74人，鳞癌53人，：
3、两组的PFS：
4、两组的临床获益率的定义：CR+PR+SD至少6个月
5、两组临床获益率：
索坦的试验：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00389974?sect=X70156&recrs=aef&type=Intr&cond=Cervical+Cancer&draw=3&rank=246#outcome1
今年5月期中考试一切正常，本周是期末考试。
周一复查：胸腹CT+盆腔MRI
昨天拿到结果一切正常。
前几天发的ADC药物对宫颈癌试验的原文如下：
http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-KPIBN/5811250296x0x962641/81D19BE3-3C61-4C04-A9B8-743BDFCB905E/2017_TISO_ESGO_Concin_poster_FINAL.pdf
SGO在2015年做过一次592人的大规模检测，包含了过表达、扩增、基因突变等信息，见附件。