请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。/ l: h+ B) ~! d5 c: R' ~5 ]
2 T/ N7 M" B$ ^
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。" ^3 y7 _" }9 `6 M
- ~# `% w' b* Q$ K该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
# [" y3 z: j# J( V' i" @! i1 K( F& x9 Y0 q
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
/ U, f8 Q* ?* L; }/ G7 n0 i
! z& g( E! G1 e! a该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
5 L2 f$ k6 a1 \2 G* A' p
+ W! ^8 L8 W, i. i/ ^: d4 }Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
5 ] E) L" [2 g7 v& F
* [, l/ ^ b3 MAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
: V* ^. k1 I. D6 S) F
3 m, P% [+ K: |) Q; |* o6 y: T4 yAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
) c+ z' ~. p7 D0 x) L- T% D
! V7 f$ _" H' s R非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
M' W9 R4 H/ {6 x% M5 ~ |