本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
5 j/ T( b. ?) x* k/ ^' G; E- V J$ w, [- l5 e
2012年6月22日，基于优先审查，辉瑞（Pfizer）Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）胶囊已获FDA批准，用于脊髓损伤相关神经性疼痛（neuropathic pain associated with spinal cord injury）的管理。- R0 p/ S# E* \+ y( d3 F
, J) @/ U( ?. [% u X. m( `) X. z$ JFDA的批准是基于2项随机试验，试验表明，与安慰剂相比，在整个试验周期中（分别为12周和16周），Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。8 S8 x7 Y' r2 `5 t; {
; U" g( `, I2 h. S' b% M; }Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。3 X5 P. v0 Z/ o$ H9 V
4 t( B$ S( T, m3 s
辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称："到目前为止，在美国还没有FDA批准的治疗选项，用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批，是一个重要的里程碑，彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
, V5 n( d0 U+ {" M ~
- ]* _9 y* @- J8 j r- z0 q* U
|
11011102001537 )
显身卡
