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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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12746 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺" j8 W- N8 d) Q0 [) X4 B

$ J( e& X  X& C) o9 i胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。- {* v6 ~! g6 ~  Q% j
1.webp.jpg
/ A1 q/ B3 H3 Z9 X/ M+ q胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。! L! ~5 }1 k& D% M

# U. w/ w9 O, o  r; K胸腺肽
8 _1 h4 s& a! c# O  }
) f5 M1 x8 F/ P- Z, _
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。# e" Y( o$ O. r# b
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4 x' [, N3 j2 H# b胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。; |, {- T: R1 k* e+ p6 B" ~9 d4 c

! e, C7 Q3 F; Q9 u% N0 S' W$ X胸腺肽产品名称及剂型; R# D* }6 _, A
+ E: F& u2 F0 }' F3 m% ?, m
剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。
4 r  b  y& }5 }# Y8 C5 R: U* F) O
产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。
5 d6 }0 p0 V4 T) y* [) \2 ?
. P% y3 P- d" Q7 t0 ?& N胸腺肽的副作用有哪些?
) n" r* \# ^5 e1 |% K2 @5 G$ R9 F
胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
7 K. n" A7 m5 }* r2 a) a$ q
2 T  [! v4 l0 r2 V6 P胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。4 s% I. r1 E) U- I

$ W$ A% z' S, X/ ]) {4 l慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。) c. B. p8 r4 m
  q$ P& B. ^# Q: E  `6 s. g
严重不良反应主要涉及:( m. E! f; B- v# y+ h
* Y4 v  i8 Q/ t
全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;- i0 t0 e  o9 t/ K" d
8 I8 t# O6 d) V$ k" s2 W, {- f3 v
呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;0 i! `1 S3 b7 z) N: ^

1 ?/ B! E- s4 h+ T9 K$ c皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。  m6 G* |9 N' A* I

1 B5 N- Q9 u% s# N! ~( Q. g/ q% ]上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。3 }/ d' v5 h. B2 s2 v

9 D+ P9 }0 O. k2 f9 k胸腺五肽
/ c$ V: D9 a8 T9 b4 _. G6 y9 V
9 ?2 _7 q0 e/ v, V# Y
胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
' p+ e8 w+ a) Q
: C0 V3 p% G7 O/ T. [: \' M2 d胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
9 h' j: M. Y; n$ g+ w/ ~; ]. L 3.webp.jpg
9 t/ B+ ?8 E% w0 U: ?目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。6 B1 w8 t8 I1 \* G6 J

, N+ y; P1 Y! G2 B2 G8 h胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
2 }; R' u# d) u7 c2 Q- I! ^8 C& S% f
. K( a$ O8 k( ^3 l0 D" p' \6 E问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?+ _+ W2 E7 C  ]# r" u" `# x+ t
2 E  C, r0 r9 F$ Q
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。5 ~+ ~4 U9 s" o4 [6 Y2 J( s' A
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
* G/ @% V  Q3 q( s4 Q然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。  v% i; {! l. O/ u3 e

# i7 `4 V' e% y! t* g问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?
$ T" I1 G" [* w& N4 q  Y% t

8 v6 E9 o) A) d- C. z0 f$ \" K2 }目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
5 q  _% O! M: j
: V0 ]' A" C9 r6 k% C答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
# I3 _, x" L/ V/ T1 W5 {- l4 E8 [: U3 n; l  o
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。2 g$ z1 m1 E$ W8 U7 J
4.webp.jpg ! w# G4 u% U" b# w* r
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
6 ~( y6 S5 }* j4 {: {. v8 {0 e& `( \4 I9 |6 w( X0 T- C. V
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。+ h/ I. N5 O, V: N- h2 \
5.webp.jpg
+ c1 [. G% r7 x+ [) `" o2 M& {' b胸腺五肽的副作用有哪些?) f7 r6 P( D! e, ?
* q& W2 y; r: g5 `
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;0 [3 Z2 A' g0 G0 d2 _) W* Z9 I) {
6 d* S) F1 `# g1 v' ?9 l7 u; B
如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。
5 r: P$ x; O! B% v  T/ d; m
" n! }  V! P% G5 H; |  O1 F因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
* e; s$ ~7 f, H2 B+ U4 ~3 B6 Y  r4 Y8 k5 l
胸腺法新:胸腺肽α1
0 _# [8 ?7 X* x: G  v9 x1 r. c
6 h3 @8 X& [, |胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
$ @" {3 B; ^& e$ c$ y' M
6 {- U* `2 V# `$ \: j胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。6 q1 W: @4 X  F2 `/ i7 C& b
) D5 k6 d& q" k% j2 E' o3 u
日达仙
- G7 T/ @" m3 F( |  _4 ]4 { 6.webp.jpg # w, B$ h0 W, b) D
迈普新
5 C4 V+ d2 `( k$ b/ O0 ~; ]. R 7.webp.jpg
: X3 _. B5 g8 l2 g5 Y$ g* y和日

9 b! I6 y) c8 T& G 8.webp.jpg 4 P% r4 C4 K8 I3 R& D% `
Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
5 x: I% a/ N% M" V7 I1 H9 ]1 M) `$ }" |& e9 F  T
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。; j4 u3 _2 O. `. L+ B

9 x  u1 Z5 ~; z; c9 B胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。- h# }# F- ]* ]1 f/ U
0 k4 [) o* Z. p. Z/ h
这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
( U. G  O' u, e4 D7 n1 d% X! B) X2 F/ d: X  n4 G; [3 z/ j1 C
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?3 U/ @- t9 f' q. L$ m$ W

, _+ u' P% a! }3 ]- H; }这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。5 I+ R2 k3 v  `
! o9 p5 ]' n4 ]0 z6 r7 `
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
( O; \! B* x: |" d 9.webp.jpg
. d) C  D8 L$ c8 h, r以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。8 C- ?. B5 J, g
: ]2 c4 w. C2 e$ T6 s" P3 N
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:
3 Z  n& G; N  ?% r' ]( k) }: d" ?6 r, w3 D& ~* Q" ~! i
1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。
. M( U6 D+ n  ^6 ?' d* x* s% N% E" N7 d  B
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。3 B8 j; P6 _+ ~. }* o9 A# B2 e

3 M8 j% w* M8 X  U9 e4 s7 ^3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 2 d' O0 \. t2 o! ]- N

1 e1 s5 C1 k. r9 g; R目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
7 ]5 }# C# N4 o5 C+ F  [$ T; \% d9 c$ p4 O4 r
从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。
! R' y" v) @; W/ a# ~
- |+ k( W6 Y* U, L  n3 s患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。- K+ `; r" o8 S; l: W' ~& p
; j% }* `! \1 `& V5 i2 k! U) i
皮下注射(手臂)
! p8 i3 E" \* H3 d: E
0 j$ g9 X' y; f& }! {1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
4 O; [/ z+ A7 J 10.webp.jpg ' m8 g8 E) \& M! T3 L* \7 T, x4 ?
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子% h1 \7 N& Q! g. a
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。
2 Z$ ~8 ?( ^3 V  M, I) t' [' W: ]. K% f. S3 B) q5 m- k0 _; m
3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
  Z, I- q2 `% t: ]- P) o5 c 11.webp.jpg ' [$ T5 `: O- ], U6 f, G" H* v
4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
: B4 K: k8 S* w' l0 Y 12.webp.jpg % n* D" ?* h9 D
5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。" b7 T! L; A. `1 Q2 f
13.webp.jpg 0 |! C9 e7 |0 _) n( v! B$ ]
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
9 |% A. i+ t% [* E: C5 m$ ~5 e% }. s4 a
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。6 l3 L8 \3 d* \* Q6 Q( I; d7 |0 g
# i, v) D) O2 k0 `6 C
8、握针姿势:针头斜面朝上。2 w" p5 Y7 J$ h8 `$ d1 n* t
14.webp.jpg 1 H& H! H, ?& A1 r9 T: ?
9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。
  X) j* o8 L2 c% c" L) {: ?8 k 15.webp.jpg
5 j; H" k' d1 L! X# P10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
; V8 z  ?- L$ i7 c 16.webp.jpg ( E( T8 G, l* V2 B7 A+ f; d: g
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。$ `/ t4 z* [+ ~' O6 @, F- J# d/ R

" G% t- }( X- Y- B5 v另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。7 N. \, W/ y# y. L
17.webp.jpg / }' O' ?( x. d( K
癌度有话说:0 j; n5 i: j3 M% }3 d- c  C

: r  B4 T! Y1 U- @2 _胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
* ]  r( l9 m( C
& m* ]8 }3 P+ \" F+ Y; A, p其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。
+ K/ f/ ]; W- S2 q 20.gif * U) C; ]* Y# O+ m0 k  u7 C; j
参考文献/ ?8 w+ L$ l9 y/ o# R2 l
' e  I0 C0 y  g
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
" k8 @8 y5 x5 C: i$ X7 b  }. l; [( J2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168: C) z# n; T" ~& q3 d7 X5 `
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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