seacat 发表于 2013-11-19 18:48:51

500mg氟维司群可延长乳腺癌患者生存期

500mg氟维司群可延长乳腺癌患者生存期
作者:银子 编译 来源:医学论坛网 日期:2012-12-13


  美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,Angelo Di Leo博士报告了了他的CONFIRM(氟维司群治疗转移性乳腺癌复发患者的剂量方案比较)试验最终结果。结果显示:局灶晚期或转移性乳腺癌患者中,接受氟维司群(Faslodex)500mg/月剂量的治疗,与之前的标准剂量250mg/月相比,有改善患者生存期的优势,且毒性不增加。

  CONFIRM是一项Ⅲ期、随机、双盲的临床试验,涉及了来自17个国家128个医疗中心的736例绝经后女性。所有受试者均患有雌激素受体阳性局灶晚期或转移性乳腺癌。她们被随机分配至接受250mg或500mgFaslodex治疗的群,分别进行肌肉注射,前者每28天注射1次250mgFaslodex,这也是获得正式批准的剂量方案;后者在第0、14和28天分别注射500mgFaslodex,之后每28天注射1次。

  CONFIRM试验的总生存期分析是在75%的受试者死亡之后开展的。统计结果是:500mg剂量组和250mg剂量组的总生存期分别为26.4个月和22.3个月 (P = 0.16)。500mg剂量组比250mg剂量组的总生存期增加了4.1个月,也就是说,接受500mgFaslodex剂量方案的患者的死亡风险下降了19%。

  另外,试验的安全性结果尤其引人关注。Faslodex两个剂量组的严重不良事件发生率相似。500mg剂量组和250mg剂量组分别出现了5例和7例致命性的严重不良事件。Di Leo博士指出,综合生存期优势来看,毫无疑问500mg/月是正确的、安全的用药剂量。基于这项试验的结果,采用Faslodex治疗绝经后雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者,推荐剂量都应该是500mg。

  最终的试验数据确认了之前的中期分析结果(J. Clin. Oncol. 2010;28:4594-600),中期分析同样提示加倍剂量可进一步改善患者的生存期。观察分析师评论道,这项新开展的分析让临床医生再次确信美国食品药品管理局(FDA) 在2010年作出的决定是正确的,基于来自CONFIRM中期分析的强有力证据,FDA将氟维司群的批准剂量从250mg改为500mg。

彩虹的约定 发表于 2013-11-19 19:26:26

请问版主这个药从哪里可以买到?谢谢

seacat 发表于 2013-11-19 22:33:20

彩虹的约定 发表于 2013-11-19 19:26 static/image/common/back.gif
请问版主这个药从哪里可以买到?谢谢

这你得问医生。这个药要到医院注射的。
这药是进口的,比较贵。原理也是竞争性结合ER,但不像他莫昔芬有微弱的雌激素活性。

godblessme 发表于 2015-9-30 19:57:21

我妈妈用氟维司群20天,0天500ml,14天500ml,20跳天的时候查了一下153、125和癌胚抗原,基本没有变化,不知道氟维司群如果有效多久会显现出来,血液指标有反应
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